Applied BioCode, o companie cu sediul în Santa Fe Springs, California, a primit aprobarea FDA (Food and Drug Administration) pentru sistemul molecular BioCode MDx-3000, utilizat în testarea a 17 agenți patogeni gastrointestinali, inclusiv bacterii, viruși și paraziți. Autorizarea s-a bazat pe un studiu clinic multicentru, care a implicat peste 1500 de probe.
Dispozitivul este destinat laboratoarelor clinice și de referință cu volum mediu și mare, automatizând amplificarea prin PCR, hibridizarea, captarea țintă și detectarea. Sistemul, care folosește catalogul patogenic gastrointestinal BioCode, poate oferi rezultate din 94 de probe în aproximativ 3 ore și jumătate și 3.196 de probe în decurs de 8 ore, datorită procesării paralele.
Printre caracteristicile noului dispozitiv, se numără:
- Automatizarea proceselor cheie ale sistemului (amplificare, hibridizare, detectare) – reducerea potențialului de contaminare al probelor.
- Analizele extrem de complexe pot avea până la 100 de reactivi diferiți.
- Operatorii pot programa sistemul pentru a suprima rezultatele pentru testele care nu au fost necesare pacientului.
- Operatorii pot rula același panou sau pot amesteca diferite panouri cu aceleași protocoale pe o singură placă.
- Reactivii au coduri de bare, cu informații privind tipul de test, numărul lotului și data expirării.
- Toate rezultatele sunt disponibile pentru transfer, către sistemul informatic de laborator, după fiecare execuție.
- Sistem automat de decontaminare cu lumină UV – rulează după finalizarea procesului de eșantionare și scoaterea eșantioanelor.
DrTech.ro 